企業(yè)貯存醫(yī)療器械，應當按質量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)、分類管理。

  貯存作業(yè)區(qū)包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯分區(qū)標示。分區(qū)標示應當具有引導、指示、警告等說明，明顯區(qū)分不同區(qū)域和功能（如分區(qū)可采用色標管理，設置待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色），退貨（召回）產品應當單獨存放。

  五個區(qū)三個顏色：合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)（綠色），待驗區(qū)、退貨區(qū)（黃色），不合格區(qū)（紅色）